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Sep 07, 2023

La FDA en bref : la FDA avertit le public et les professionnels de la santé de ne pas utiliser d'aiguille

FDA en bref La citation suivante est attribuée à Binita Ashar, MD,

La FDA en bref

La citation suivante est attribuée à Binita Ashar, MD, directrice du Bureau des dispositifs chirurgicaux et de contrôle des infections du Center for Devices and Radiological Health de la FDA :

espagnol

"Aujourd'hui, la FDA avertit le public et les professionnels de la santé de ne pas utiliser de dispositifs sans aiguille tels que les stylos à hyaluron pour l'injection d'acide hyaluronique ou d'autres produits de comblement pour les lèvres et le visage, collectivement et communément appelés produits de comblement ou charges dermiques. La priorité de la FDA protège les patients, qui peuvent ne pas être conscients des événements indésirables graves qui ont été signalés en rapport avec leur utilisation, tels que des dommages permanents à la peau, aux lèvres et aux yeux.

Les patients et les prestataires de soins de santé doivent savoir que la FDA n'a approuvé aucun produit de comblement dermique pour la vente en vente libre pour une utilisation à domicile ou pour une utilisation avec des dispositifs d'injection sans aiguille. Ces dispositifs et produits de remplissage sans aiguille non approuvés sont souvent vendus directement aux clients en ligne, sans passer par la consultation d'un fournisseur de soins de santé agréé, une mesure de sécurité essentielle permettant aux patients de prendre des décisions éclairées concernant leur santé personnelle.

La FDA surveille les plates-formes en ligne pour ces dispositifs sans aiguille non approuvés ainsi que les produits de comblement cutané destinés à être utilisés avec des dispositifs d'injection sans aiguille. Nous souhaitons également que les patients et les prestataires soient vigilants en comprenant quels produits ont été approuvés par la FDA et les dangers liés à l'utilisation de produits non approuvés, dont certains peuvent être irréversibles. La FDA continuera d'alerter le public et de prendre des mesures supplémentaires si nécessaire afin de protéger la santé publique. »

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La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

10/08/2021

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